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QAD生命科學行業(yè)解決方案

全世界超過40個國家的400多個生命科學生產基地已部署QAD企業(yè)應用程序。從剛成立的新公司到跨國公司，均可享受到QAD系統(tǒng)提供的簡單性、可靠性和高績效。QAD所開發(fā)的生命科學套件能夠滿足全球客戶從醫(yī)療器械到制藥多個市場的需求。QAD致力于為生命科學行業(yè)提供支持，確保醫(yī)療器械、制藥和生物技術制造商能夠逐步成為高效企業(yè)，同時能夠符合嚴格的法規(guī)要求。 QAD的解決方案支持靈活的業(yè)務流程配置和多個業(yè)務實體，并且能夠以多種語言進行部署。部署選項包括根據(jù)要求支持全球生命科學企業(yè)的需求。QAD的解決方案支持重要的質量要求，包括合規(guī)、CAPA、器械歷史/電子批量生產記錄等要求，以及提供完整的《現(xiàn)行良好制造規(guī)范》(cGMP) 檢驗功能和工具。高級控制程序和審計功能及電子簽名支持，有助于符合跟蹤符合性規(guī)定。

QAD令您工作更有效、更智能

? 完全的 IQ/OQ/PQ 檢驗支持                     ? FDA 法規(guī)遵循
? 集成設備及批量生產歷史報告 (DHR)             ? 合格的 SaaS 環(huán)境
? 整個生命周期的批量可追溯性                   ? 支持行業(yè)最佳實踐 及流程
? 直觀和簡便的用戶界面                         ? 符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)

基于網絡的生命科學行業(yè) ERP 軟件

QAD致力于幫助生命科學行業(yè)制造商。QAD讓企業(yè)運作更有效的另一方式是通過我們基于網絡的ERP軟件QAD On Demand。這項基于網絡的ERP解決方案能夠讓生命科學企業(yè)關注其業(yè)務，而非其軟件。我們的ERP軟件的在線功能極大地降低了實施成本，減少了IT維護。
QAD On Demand生命科學套件提供與On Demand標準版的功能相同，但還提供符合美國食品和藥物管理局 (FDA) 和《現(xiàn)行良好制造規(guī)范》(cGMP) 檢驗要求的合格環(huán)境和必要的標準操作步驟 (SOP)。
QAD認識到我們的客戶對于我們的信任，正如對他們的企業(yè)資源計劃解決方案提供商一樣。這就是為什么如此多的生命科學企業(yè)選擇QAD的原因。

生命科學行業(yè)中的關鍵問題

符合全球法規(guī)：全球政府對生命科學制造商強制實施質量規(guī)范，無論其銷售或是分銷產品。一般而言，法規(guī)涉及生產、銷售、市場營銷和分銷產品各個方面。未能合規(guī)可導致高額罰款和產品召回。符合《現(xiàn)行良好制造規(guī)范》(cGMP) 是展示和驗證系統(tǒng)所面臨的主要壓力。
QAD 提供有助于確保用戶符合所有流程和保障措施的工具。

推出新產品：達到專利、科技、創(chuàng)新極限對于促進生命科學企業(yè)的成功至關重要。

QAD企業(yè)應用程序提供所需工具，用于從發(fā)現(xiàn)和開發(fā)到市場營銷和生產的各個階段管理資源和控制成本。

降低風險：生命科學行業(yè)要求擁有安全和可審計的系統(tǒng)如果產品面臨調查，需要訪問從發(fā)現(xiàn)到生產的詳細產品歷史。

QAD企業(yè)應用程序為制造商提供了工具，可管理系統(tǒng)驗證、電子記錄和簽名、綜合的審記跟蹤和批次跟蹤，從而降低風險和實現(xiàn)經濟高效的管理合規(guī)。

提高供應鏈的績效：供應鏈經理需要對廣泛的供應鏈完全可見，以便從供應商集合信息并與客戶進行合作。

QAD企業(yè)應用程序提供諸如供應鏈門戶等工具，可簡化規(guī)定的安全訪問。

生命科學行業(yè)價值鏈

生命科學價值鏈參與者數(shù)量也許并不龐大，但其關系尤其緊密、持久且深入。且由于法規(guī)對變更的約束，供應鏈傾向于保持穩(wěn)定。

生命科學行業(yè)市場細分

醫(yī)療器械： QAD 支持醫(yī)療器械制造對于一級到三級（上市前）的需求。QAD 的批次和序列號跟蹤、現(xiàn)場管理控制和全球貿易合規(guī)解決方案有助于確保公司按照《現(xiàn)行良好制造規(guī)范》(cGMP) 運作，符合全球貿易要求。

制藥： QAD 支持處方藥物制造商，包括一般藥物制造商。QAD 通過計劃功能、物料控制、現(xiàn)場管理可見性和分銷活動為醫(yī)藥制造商提供幫助。

生物技術： QAD 使生物技術公司能夠以非常短的期限內管理迅速增長?？焖賹嵤┕δ馨ü芾眚炞C，QAD 深受正處于迅猛發(fā)展公司的歡迎。

生命科學行業(yè)解決方案功能優(yōu)勢

QAD生命科學行業(yè)解決方案支持重要的質量要求，包括糾正措施/預防措施 (CAPA) 和負面影響報告，并提供全面的檢驗功能。QAD 提供一套工具，有助于符合《現(xiàn)行良好制造規(guī)范》(cGMP) 的檢驗，包括高級控制程序、審計跟蹤和使用電子簽名。

QAD Enterprise Applications能夠滿足生命科學行業(yè)公司在大多數(shù)領域中的業(yè)務流程需求，包括：

?    cGMP - 計算機系統(tǒng)驗證

?    美國聯(lián)邦法規(guī) 21 第 11 部分 (21CFR11)

?    生產和合同 生產

?    質量管理

?    序列化和電子譜系

?    前后批次/序列 跟蹤

?    在制品批次跟蹤

?    EDI

?    運輸管理

?    客戶服務和支持

?    工程變列控制

?    合同、促銷和返利

?    需求計劃

?    包裝

?    供應鏈門戶

?    法規(guī)檢驗合規(guī)

?    庫存管理

?    分銷

以下流程圖展示了QAD提供的生命科學版本的適用范圍。